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Agencia Europea de Medicamentos aprueba vacuna contra subvariantes de ómicron

Los tres biológicos aprobados recientemente para las mutaciones de la variante están recomendados para mayores de 12 años con, al menos, una dosis anticovid.


La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este lunes 12 de septiembre una vacuna de Pfizer/BioNTech dirigida específicamente a las subvariantes BA.4 y BA.5 de ómicron.

“El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó autorizar una vacuna bivalente adaptada dirigida a las subvariantes BA.4 y BA.5 de ómicron, además de la cepa original del SARS-CoV-2″, dijo la EMA en un comunicado.

Esta vacuna es una versión nueva y “más eficaz” según la EMA, de la vacuna Comirnaty, de Pfizer/BioNTech.

Está destinada a las personas de al menos 12 años que han recibido por lo menos una vacuna contra el covid-19, señaló la agencia europea.

La EMA advirtió a inicios de mes que nuevas variantes del coronavirus podían aparecer este invierno, aunque dijo que las vacunas protegerán a la población contra las formas graves de la enfermedad.

Mientras que “se prevén nuevas olas de infecciones durante la temporada fría”, esta recomendación “ampliará aún más el arsenal de vacunas disponibles para proteger a las personas contra el covid-19″ en la UE, se felicitó el regulador europeo.

Según el Ministerio de Salud, ómicron ya es la variante predominante del covid-19 en Colombia
La EMA advirtió a inicios de mes que nuevas variantes del coronavirus podían aparecer este invierno, aunque dijo que las vacunas protegerán a la población contra las formas graves de la enfermedad. - Foto: Getty Images / David Talukdar

La luz verde de la EMA sigue de cerca la aprobación a principios de mes de otras dos vacunas adaptadas por Pfizer y su rival Moderna, que apuntan a la cepa covid-19 original y a la subvariante anterior BA.1 de ómicron.

El dictamen del CHMP sobre “Comirnaty Original/Omicron BA.4-5″ se enviará ahora a la Comisión Europea, que adoptará una decisión final.

La evaluación de los datos confirmó que la vacuna “cumple las normas de calidad de la UE”, según la EMA.

Los Estados miembros de la Unión Europea siguen utilizando las mismas vacunas contra el coronavirus aprobadas hace dos años para su uso contra la cepa original del virus.

Ofrecen cierta protección contra ómicron y sus subvariantes, menos nocivas, pero más contagiosas que la cepa original. Sin embargo, el mundo espera vacunas más específicas y eficaces, con miedo a una nueva ola este invierno.

“La estrategia de la UE consiste en disponer de una amplia gama de vacunas adaptadas que se dirigen a diferentes variantes del SRAS-CoV-2″, explicó el regulador europeo.

Añadió que está pensado “para que los Estados miembros dispongan de diversas opciones para responder a sus necesidades a la hora de diseñar sus campañas de vacunación”.

Ómicron y sus subvariantes fueron dominantes a lo largo de 2022, tomando rápidamente el lugar de las variantes anteriores alfa y delta.

Priorización de las vacunas

Recientemente, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés) y la EMA aconsejaron priorizar la administración de las vacunas adaptadas a las nuevas variantes del coronavirus entre los mayores de 60 años.

Pidieron que se incluya en el grupo prioritario a pacientes inmunodeprimidos, profesionales sanitarios y personas que trabajan en residencias de ancianos.

“Es importante que la UE tenga una amplia gama de vacunas actualizadas con respecto a su composición, por lo que los estados miembro tienen más opciones para satisfacer sus necesidades a la hora de diseñar sus estrategias de vacunación”, dijo el director ejecutivo de EMA, Emer Cooke.

“Las autoridades sanitarias de la UE estaban haciendo todo lo posible para que las personas se vacunaran”, añadió.

Del mismo modo se pronunció el director del ECDC, Andrea Ammon, quien señaló que con las vacunas contra la covid-19 recientemente autorizadas, los países tendrán una gama “más amplia” de opciones para implementar campañas de inmunización.

*Con información de la AFP.