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- Foto: AP. Virginia Mayo.

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Vacuna Pfizer/BioNTech tiene un "perfil de seguridad favorable", según FDA

Los expertos de la agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) consideraron en un informe publicado este martes que la vacuna contra la covid-19 de los laboratorios Pfizer y BioNTech no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización.

Los datos de seguridad obtenidos del ensayo clínico de la vacuna con 38.000 participantes "sugieren un perfil de seguridad favorable, sin identificación de problemas de seguridad específicos que impidan" la autorización, escribieron los expertos de la FDA.

La agencia reguladora estadounidense tiene previsto dar a conocer su decisión sobre la vacuna, autorizada en Reino Unido y otros países, tras una reunión de su comité consultivo el jueves.

Los efectos secundarios más frecuentes entre los 43.252 participantes en el ensayo clínico, incluidos niños y adolescentes de 12 años o más fueron: reacciones alrededor del lugar de la inyección en el brazo (84,1%), cansancio (62,9%), dolores de cabeza (55,1%), agujetas (38,3%), escalofríos (31,9%), dolores en las articulaciones (23,6%) y fiebre (14,2%).

En este momento hay 51 candidatas a vacuna, 13 de ellas en la etapa final de los ensayos clínicos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), que el lunes consideró que la vacuna no debía ser obligatoria, salvo en circunstancias profesionales específicas.

Rusia comenzó a inmunizar a su población el pasado fin de semana, con su propia vacuna, denominada Sputnik V y que todavía se encuentra en la última fase de ensayos clínicos, y China está utilizando un antídoto experimental con un grupo reducido de la población.

La pandemia del nuevo coronavirus ha provocado al menos 1.545.320 muertos en el mundo desde que la oficina de la OMS en China dio cuenta de la aparición de la enfermedad en diciembre de 2019, según un balance establecido por AFP este martes a las 11H00 GMT a partir de fuentes oficiales. 

Desde el comienzo de la pandemia más de 67.540.770 personas contrajeron la enfermedad. De ellas al menos 42.919.500 se recuperaron, según las autoridades. 

Esta cifra de casos positivos solo refleja una parte de la totalidad de contagios debido a las políticas dispares de los diferentes países para diagnosticar, ya que algunos solo lo hacen con aquellas personas que necesitan una hospitalización y en gran cantidad de países pobres la capacidad de testeo es limitada. 

El lunes se registraron en el mundo 7.992 nuevas muertes y 514.050 contagios. Los países que más fallecidos registraron según los últimos balances oficiales son Estados Unidos con 1.390, Rusia (562) y Italia (528). 

La cantidad de muertos en Estados Unidos asciende a 283.746 con 14.955.025 contagios. Las autoridades consideran que 5.714.557 personas sanaron. 

Después de Estados Unidos, los países con más víctimas mortales son Brasil, con 177.317 muertos y 6.623.911 casos, India, con 140.958 muertos (9.703.770 casos), México, con 110.074 muertos (1.182.249 casos) y Reino Unido, con 61.434 muertos (1.737.960 casos). 

Entre los países más golpeados, Bélgica registra la mayor tasa de mortalidad, con 150 decesos por cada 100.000 habitantes, seguido de Perú (110), Italia (100) y España (100). 

El martes a las 11H00 GMT y desde el comienzo de la epidemia, América Latina y el Caribe sumaba 460.228 fallecidos (13.553.620 contagios), Europa 450.176 (19.974.714), Estados Unidos y Canadá 296.459 (15.373.711), Asia 201.034 (12.807.177), Medio Oriente 82.370 (3.526.408), África 54.111 (2.274.696), y Oceanía 942 (30.448). 

Este balance fue realizado utilizando datos de las autoridades nacionales recopilados por las oficinas de AFP y con informaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Debido a correcciones de las autoridades o la publicación tardía de los datos, el aumento de las cifras publicadas en 24 horas puede no encajar exactamente con los números del día anterior.

AFP