La agencia británica de medicamentos (MHRA) anunció que aprobó el tratamiento de GlaxoSmithKline (GSK) contra el coronavirus a base de anticuerpos monoclonales de larga duración, un fármaco que el laboratorio subraya que sirve contra la nueva variante ómicron.
El sotrovimab, nombre del medicamento, se reveló “seguro y eficaz para reducir los riesgos de hospitalización y de muerte en las personas con covid-19 de leve a moderado y con riesgo grave de desarrollar una forma grave de la enfermedad”, dijo el MHRA en un comunicado. GSK dijo por su parte que el tratamiento servía contra las mutaciones claves de la nueva variante ómicron.
“Actualmente, el sotrovimab demostró que actuaba contra todas las variantes preocupantes y de interés definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS)”, dijo el laboratorio. Según la MHRA, una sola dosis del medicamento puede reducir el riesgo de hospitalización y de muerte en 79 % en adultos de alto riesgo contagiados y con síntomas.
El medicamento fue desarrollado en asociación con el laboratorio californiano Vir Biotechnology. A finales de junio, la Comisión europea calificó el tratamiento como uno de los cinco más prometedores contra el coronavirus. El sotrovimab es el segundo tratamiento contra el coronavirus aprobado en un mes por Reino Unido, después del molnupiravir, comprimidos del laboratorio estadounidense Merck, que recibió luz verde en noviembre.
A su vez la Agencia Europa de Medicamentos (EMA) anunció el lanzamiento de un estudio acelerado sobre la vacuna anticovid del laboratorio franco-austriaco Valneva, con el cual la Comisión Europea concluyó un acuerdo para producir hasta 60 millones de dosis para 2023.
La vacuna, que utiliza virus “inactivados” en lugar de la nueva tecnología de ARN mensajero de las vacunas de Pfizer o Moderna, ha demostrado en los ensayos que produce anticuerpos contra el coronavirus, según la EMA, con sede en Ámsterdam.
“El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha iniciado un estudio del VLA2001, una vacuna contra el covid-19 desarrollada por Valneva”, anunció el regulador europeo en un comunicado, en el que señaló que aún no podía estimar cuándo podría tomarse una decisión sobre su autorización.
Las vacunas suelen tardar unos meses en pasar de la fase de revisión a la de aprobación, aunque algunas, como las que fueron desarrolladas en Rusia y China, tardaron más tiempo. El 10 de noviembre, la Comisión Europea anunció un acuerdo con Valneva para suministrar unos 27 millones de dosis en 2022 y 33 millones en 2023. Tras el anuncio, las acciones de Valneva subieron, aunque no eclipsaron por completo las pérdidas de septiembre, cuando Reino Unido canceló un pedido de cien millones de dosis.
La empresa, basada en la ciudad francesa de Nantes, recibió apoyo del Gobierno francés tras los reveses del campeón farmacéutico nacional Sanofi y el renombrado Instituto Pasteur para producir una vacuna propia.
Según la EMA, los estudios de Valneva “sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos dirigidos al SARS-CoV-2, el virus que causa el covid-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad”. “La EMA evaluará los datos cuando estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos”, añadió.
La vacuna de Valneva utiliza el mismo método que la mayoría de las vacunas contra la gripe y muchas vacunas infantiles, a través del método del virus inactivado. Las autoridades sanitarias esperan que reduzca el escepticismo sobre algunas vacunas que usan tecnología nueva.
Hasta ahora, la EMA ha aprobado cuatro vacunas para adultos en la UE. Según la Comisión Europea, Valneva es el único candidato en fase de ensayo que pretende producir una vacuna contra la covid-19 con virus inactivado en Europa.
*Con información de AFP.