La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) anunció este jueves que ha sido aprobada la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson contra el coronavirus, lo que convierte a este inmunizante en el cuarto que recibe luz verde para su aplicación a personas mayores de 18 años en la Unión Europea.
“Esta es la primera vacuna que puede ser usada con una sola dosis”, aseguró en un comunicado Emer Cooke, directora ejecutiva de la agencia con sede en Ámsterdam, capital de los Países Bajos.
Aunque se prevé que las primeras dosis de la vacuna de Johnson & Johnson, que fue desarrollada a través de su filial Janssen, podrían llegar al continente europeo solo hasta el mes de abril, la noticia sobre su aprobación representa un impulso para acelerar los planes de vacunación de los diferentes países que conforman la UE.
En ese sentido, Europa tendrá a disposición actualmente cuatro vacunas contra el virus: Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford y Johnson & Johnson, aunque cabe resaltar que otras tres vacunas diferentes están en proceso de evaluación por parte de la EMA (Novavax, CureVac y la rusa Sputnik V).
“Con esta última aprobación, las autoridades de la Unión Europea tendrán otra opción para combatir la pandemia y proteger la vida y la salud de sus ciudadanos”, complementó la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke.
La compañía farmacéutica estadounidense J&J había solicitado la aprobación de la vacuna el pasado 16 de febrero del año en curso, además de que en Estados Unidos también fue recientemente aprobada por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
Las autoridades sanitarias y expertos en el desarrollo de este tipo de inmunizantes han manifestado que la vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus tiene ciertas ventajas, empezando porque solamente requerirá una dosis para su aplicación, es decir, su implementación acelerará los planes de vacunación en los países que la usen.
Adicionalmente, la vacuna requerirá una menor complejidad para su respectivo transporte y un reducido espacio para movilizarla y mantenerla en la cadena de frío.
“Después de una evaluación exhaustiva, el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA concluyó por consenso que los datos sobre la vacuna eran sólidos y cumplían los criterios de eficacia, seguridad y calidad”, añadieron desde la Agencia Europea de Medicamentos.
En Estados Unidos, por ejemplo, los ensayos clínicos de esta vacuna contaron con la participación de aproximadamente 50.000 voluntarios provenientes de distintos lugares como Sudáfrica y algunos países de América Latina.
¿Qué concluyeron los ensayos clínicos de J&J?
Los resultados de los ensayos clínicos de la vacuna de Johnson & Johnson arrojaron que la única dosis requerida es “eficaz” para prevenir el coronavirus en personas mayores de 18 años de edad, luego de haber realizado pruebas en las que participaron 44.000.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) explicó que la mitad de las personas recibió una dosis única de la vacuna y la otra mitad recibió un placebo (una inyección ficticia), sin que ninguna de ellas estuviera enterada sobre cuál había sido realmente la sustancia aplicada.
“El ensayo encontró una reducción del 67 % en el número de casos sintomáticos de covid-19 después de 2 semanas en personas que recibieron la vacuna de Janssen (116 casos de 19.630 personas) en comparación con las personas que recibieron placebo (348 de 19.691 personas). Esto significa que la vacuna tuvo una eficacia del 67 %”, señala un comunicado emitido este jueves por la entidad sanitaria.
Entre tanto, los efectos secundarios más comunes presentados durante las pruebas clínicas fueron generalmente leves o moderados, como dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, dolor muscular y náuseas. No obstante, los expertos señalaron que estos efectos desaparecieron luego de un par de días desde la aplicación de la vacuna.
*Con información de AFP