![](https://www.semana.com/resizer/v2/KUL5D465RNEF3HRZNC2GEICNTE.jpg?auth=6b30c862700d77b7591374084f381a74b6db6c4010f856de5cdc2708bb68f6ac&smart=true&quality=75&width=1280&height=720)
NACIÓN
Alerta de Invima por venta de tapabocas KN95 que producen asfixia
La entidad explicó cómo identificar las mascarillas que salieron defectuosas generando “dificultades en la respiración del usuario y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes”.
Encuentra aquí lo último en Semana
Se cree que los tapabocas KN95 o el FFP2 son los más recomendados para evitar contagiarse de covid-19, tanto que se convirtieron en mascarillas de uso exclusivo para el personal médico. Sin embargo, en el mercado hay algunos de esta categoría que salieron defectuosos e inclusive le produce asfixia a la persona que lo usa.
Así lo alertó el Invima al pedir a personal médico y pacientes dejar de usar de inmediato las mascarillas KN95 de la marca Putian Zhongjin Shoes Co Ltd, las cuales, a pesar de contar con registro sanitario, presentan fallas en su fabricación que generan dificultad respiratoria a quien las use.
Hombre que mató perro en Putumayo, a responder en la Fiscalía
![](https://cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/semana/ZITOHGXXQBBARO7HDSZK7N3ENY.jpg)
De acuerdo con la entidad, el modelo en mención tiene un fallo de fabricación que “podría generar colapso de la mascarilla”, provocando “dificultades en la respiración del usuario y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes”, por lo que ordena el retiro inmediato del producto.
![](https://i.ytimg.com/vi/pp1By1EXhiU/hqdefault.jpg)
Así las cosas, a las entidades prestadoras de salud, el Invima les ordena respecto de esta mascarilla KN95 de la marca específica en mención:
1. Absténgase de utilizar el citado dispositivo médico.
2. Ponga en cuarentena el dispositivo médico referenciado, en el evento de encontrar existencias y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador.
3. Reporte los eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico involucrado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
De otro lado, a los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores de las mascarilla KN95 de esa marca o fabricante:
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, abstenerse de distribuir y comercializar el producto involucrado, hasta tanto logre implementar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del dispositivo médico referenciado al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.