El acceso a Urbadan (clobazam) de 10 y 20 mg ha enfrentado dificultades en Colombia, una situación que generó preocupación. Ante este panorama, el Ministerio de Salud explicó qué ocurrió y anunció las acciones que adelanta junto con otras entidades para facilitar nuevamente el suministro.
Un cambio que generó trámites adicionales
De acuerdo con el Ministerio de Salud y Protección Social, el inconveniente estuvo relacionado con un cambio en los responsables del medicamento. Urbadán era comercializado anteriormente por Sanofi Aventis, pero la titularidad de sus registros sanitarios pasó a Atnahs Pharma UK Limited.
Además, Global Service Pharmaceutical S.A.S. fue designada como importador del medicamento para Colombia. Estos cambios hicieron necesario completar diferentes procedimientos antes de retomar la llegada y comercialización de las tabletas.
El Ministerio explicó que la “transferencia de titularidad de los registros sanitarios” requirió el desarrollo de “diversos trámites regulatorios y administrativos indispensables para retomar la importación y comercialización del medicamento en el país”.
MinSalud, Invima y FNE intervienen
Debido a las dificultades reportadas, el Ministerio señaló que trabajó de manera conjunta con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE).
Las entidades también establecieron contacto con las compañías relacionadas con el medicamento. Según MinSalud, realizaron “acercamientos técnicos con Sanofi Aventis, Atnahs Pharma UK Limited y los actores involucrados”, con el propósito de “facilitar y agilizar el avance de los trámites pendientes”.
Con estas gestiones se busca contribuir a la continuidad de los tratamientos de los pacientes que requieren clobazam y avanzar hacia la normalización del suministro.
¿Qué dijo el Ministerio sobre la disponibilidad?
La cartera de Salud aseguró que entiende la preocupación expresada por quienes dependen del medicamento y señaló que ha trabajado para superar los obstáculos identificados.
“El Ministerio acoge la preocupación manifestada por pacientes, familiares, asociaciones de usuarios y profesionales de la salud frente a las dificultades de acceso reportadas”, indicó la entidad.
MinSalud agregó que el trabajo coordinado ha permitido “superar las barreras identificadas y favorecer la continuidad en el suministro del medicamento”.
Finalmente, el Ministerio, el Invima y el FNE anunciaron que mantendrán un “seguimiento permanente” para verificar la normalización de la disponibilidad de Urbadán de 10 y 20 mg y su acceso oportuno para los pacientes que lo requieren.