El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria relacionada con los lentes de contacto blandos Fanfilcon A, luego de que el fabricante informara sobre un retiro voluntario en Estados Unidos de una referencia específica del producto.
De acuerdo con la alerta No. 318-2026, publicada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, el producto corresponde a lentes de contacto blandos con registro sanitario 2026DM-0015041-R1, comercializados en blíster individual y en cajas de tres o seis lentes.
La alerta se originó después de que CooperVision Inc. informara sobre el retiro voluntario en Estados Unidos del producto Sofmed Breathables Advanced Toric, cuya base corresponde a Avaira Vitality Toric (Fanfilcon A). Según la información entregada al Invima, el retiro involucra un lote de 230.856 unidades, equivalentes a 38.476 cajas de seis lentes.
El motivo del retiro está relacionado con un error en la indicación de uso consignada en la sobreetiqueta del producto.
Sin embargo, hay un punto clave para los consumidores en Colombia. De acuerdo con la información suministrada por CooperVision Colombia S.A.S., la referencia involucrada en el retiro no se encuentra registrada ni comercializada en el país.
El Invima explicó que los lentes Avaira Vitality (Fanfilcon A) están indicados para corregir miopía e hipermetropía en personas afáquicas y no afáquicas con ojos no enfermos. En el caso de las Avaira Vitality Toric, también están destinadas a la corrección del astigmatismo.
La entidad recomendó a las personas que estén utilizando el producto comunicarse con el importador, distribuidor o comercializador para confirmar si existen recomendaciones específicas sobre su utilización.
Además, el Invima recordó la importancia de verificar que los dispositivos médicos cuenten con un registro sanitario vigente antes de utilizarlos. Los ciudadanos también pueden reportar eventos o incidentes relacionados con estos productos al Programa Nacional de Tecnovigilancia.