El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una advertencia pública a la ciudadanía por la comercialización ilegal del producto promocionado como URODOC suplemento dietético.
La autoridad sanitaria precisó que dicha denominación no existe en la normativa nacional —que contempla la categoría técnica de “Suplemento dietario”— y confirmó que el artículo no cuenta con ningún registro sanitario vigente en el país.
De acuerdo con la evaluación técnica de la entidad, el producto promociona propiedades farmacológicas orientadas al tratamiento de afecciones en la próstata.
Este señalamiento a cualidades medicinales que no están autorizadas es utilizado para crear una falsa esperanza a los compradores, además de vulnerar los artículos 2, 20 y 21 del Decreto 3249 de 2006, marco que regula este tipo de insumos en Colombia.
Riesgos sanitarios y falta de garantías de calidad
Al ser clasificado como un producto fraudulento, URODOC no ofrece garantías sobre su seguridad, eficacia, trazabilidad o composición real.
Las autoridades sanitarias advirtieron sobre los peligros derivados de su consumo, considerando que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte en las que ha sido distribuido, así como los ingredientes no declarados que podría contener.
Frente a la proliferación de esta sustancia en portales de internet y redes sociales, el Invima recordó que la venta de productos sin registro estatal pone en riesgo directo la vida de los usuarios.
Por tal motivo, la entidad solicitó a la comunidad en general abstenerse de adquirir o consumir esta sustancia de manera inmediata.
Protocolos para usuarios y reporte de eventos adversos
Para las personas que actualmente se encuentren utilizando el producto, la agencia reguladora instruyó suspender su uso de forma inmediata y acudir a los servicios médicos en caso de presentar malestares.
Asimismo, el organismo solicitó notificar cualquier reacción adversa a través de la plataforma digital Vigiflow o mediante el correo electrónico oficial de farmacovigilancia de la institución.
Adicionalmente, el Invima solicitó a los ciudadanos reportar los establecimientos o canales virtuales donde se comercialice la sustancia. La entidad recordó la importancia de verificar la autenticidad de los registros sanitarios en su sitio web oficial antes de comprar cualquier medicamento o suplemento en el mercado nacional.
Instrucciones para entidades territoriales y sector salud
El llamado de control se extendió a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales para que ejecuten labores de inspección, vigilancia y decomiso en los comercios de su jurisdicción.
Las autoridades locales deberán proceder con la destrucción de los lotes incautados e informar sobre los hallazgos a la Red Nacional de Farmacovigilancia.
Por su parte, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y los profesionales del área médica deberán indicar a sus pacientes la interrupción del consumo y reportar la procedencia de las muestras halladas, mientras que los distribuidores que insistan en su venta se expondrán a sanciones y medidas de seguridad sanitarias.