Alerta sanitaria: el Invima advierte circulación falsificada de Sevoflurano; aquí los detalles

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una nueva alerta sanitaria. Esta vez la advertencia está relacionada con la comercialización fraudulenta de los lotes S082D222A y S099E211 del producto Sevoflurano 250 mL, “el cual está siendo objeto de falsificación y, por lo tanto, su comercialización en Colombia es ilegal”, señaló el Instituto. Agregaron que es posible que el producto falsificado tenga una cinta negra donde se supone que debe estar el sello de seguridad.Cabe recordar que el sevoflurano es un anestésico general, que se usa en cirugías y se administra en forma de vapor para inhalación y produce un sueño profundo e indoloro.“Laboratorios Baxter S.A, posterior a estudios técnicos de calidad, determinó que el producto con los lotes anteriormente mencionados no corresponde a la presentación aprobada por la autoridad reguladora para su comercialización en el país y no corresponde al producto fabricado por Laboratorios Baxter S.A.”, indicaron.También aclararon que el uso de un producto falsificado o manipulado (parcialmente consumido) puede causar varios tipos de reacciones adversas en los pacientes y además puede conducir a la falta de efecto anestésico, lo que permite una conciencia o movimiento no deseado y grave durante los procedimientos quirúrgicos.“De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los lotes S082D222A y S099E211 del producto SEVOFLURANO 250 mL con las características mencionadas anteriormente, son considerados fraudulentos y no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores”, aseveró la entidad. Agregaron que se desconoce el contenido real, la trazabilidad y las condiciones de almacenamiento y transporte.Ahora, es importante aclarar que el SEVOFLURANO 250 mL auténtico, que es suministrado por Baxter y sus distribuidores autorizados, cumple con todas las especificaciones de calidad aplicables a este producto.“El producto falsificado, por el contrario, es un producto que está siendo comercializado a través de distribuidores que no están autorizados por Laboratorios Baxter S.A. y tampoco cuenta con la autorización por las autoridades sanitarias competentes”, añadieron.El Invima insiste en el llamado al consumidor para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto y confirme su autenticidad en el link consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre o principio activo.Recomendaciones para la comunidad en generalRecomendaciones Secretarías de Salud departamentales, distritales y municipalesRecomendaciones IPSRecomendaciones establecimientosMedidas Red Nacional FarmacovigilanciaLa entidad concluyó que solicitan, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia, la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y se notifique al Invima.Finalmente, para obtener más información, se pueden comunicar con el Invima al correo electrónico invimafv@invima.gov.co