Fatiga, dolor muscular y de cabeza, algunos de los efectos secundarios de la vacuna de Moderna

La vacuna de Moderna, la segunda que revisa la autoridad sanitaria estadounidense para verificar una eventual aprobación, parece estar cerca de recibir el permiso, después de que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informara este martes que no presenta “problemas de seguridad específicos” que “impidan la emisión”.Sin embargo, esto no quiere decir que la vacuna mRNA-1273 no tenga efectos secundarios. Según la FDA, el 70 % de las personas presenta cansancio, el 60 %, dolores de cabeza y musculares, y el 45 % molestias articulares y escalofríos.Los raros efectos secundarios “graves” tienen tendencia a darse en los participantes jóvenes, más que en los mayores.Casos de linfadenopatía o hinchazón de los ganglios linfáticos aparecieron en el 1,1 % de los participantes que recibieron la vacuna, frente al 0,6 % de quienes recibieron el placebo. El grupo vacunado mostró igualmente más reacciones alérgicas o inflamatorias (1,5 % frente al 1,1 % para el grupo placebo), pero ninguna fue clasificada como grave.El ensayo clínico también registró tres casos de parálisis facial de Bell, en general temporal y no grave, una entre los participantes vacunados y dos entre quienes recibieron el placebo.El ensayo de la vacuna de Pfizer-BioNTech, de su lado, contó cuatro casos de esta parálisis, todos en el grupo vacunado, por lo que la FDA recomendó una vigilancia específica.Tanto en el caso del inmunizante de Moderna como en el de Pfizer-BioNTech, para la FDA no fue posible determinar, con la información disponible, si la parálisis ocurrió por la aplicación de la vacuna. Los sucesos graves con potencial de poner en riesgo la vida de los participantes fueron raros, alrededor de 1 % en cada grupo, y nada permite concluir que la vacuna fue la causante.Si obtiene finalmente la aprobación, el inmunizante de Moderna se unirá una semana más tarde al de Pfizer/BioNTech, que ya recibió luz verde de la FDA el pasado viernes, para la mayor campaña de vacunación de la historia de Estados Unidos, país que compró 200 millones de dosis de la vacuna de Moderna, la mitad de las cuales no se distribuirán hasta el segundo trimestre de 2021.El análisis publicado por la FDA detalla que de los 30.400 participantes del ensayo clínico, 196 contrajeron la covid-19 antes del 21 de noviembre: once entre quienes recibieron la vacuna y los otros 185 en el grupo placebo.La eficacia media se elevó al 94,1 %. Subió incluso hasta el 95,6 % para los menores de 65 años, frente al 86,4 % en los mayores de esa edad. Entre los 196 casos de covid-19, 30 fueron graves –continúa el análisis de la FDA– y todos se dieron en el grupo placebo.Tipos de vacunas