¿Cómo serán las pruebas de la vacuna de Moderna en los niños?

El nuevo estudio de la farmacéutica estadounidense Moderna es un ensayo combinado de fase 2 y 3, y se llevará a cabo en dos partes. En la primera se probarán diferentes niveles de dosis de la vacuna en los niños. Los investigadores examinarán la seguridad y la respuesta inmune a las diversas dosis, para así determinar cuál de ellas se puede llevar a la segunda parte del estudio.En ese momento, otros niños serán asignados al azar para recibir dos dosis de la vacuna de Moderna, o un placebo, todo con 28 días de diferencia. En este paso, los investigadores realizarán un seguimiento de la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la vacuna.La manera en que se determinará la efectividad de la vacuna en los niños será mediante un marcador de respuesta inmunitaria conocido como “correlato de protección”, que compara las respuestas inmunitarias de los niños con las observadas en adultos jóvenes, dijo Moderna, que aún no tiene un cronograma para completar el estudio.Este alentador anuncio se hace exactamente un año después de que el primer adulto recibiera la dosis de prueba de la inyección creada en los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos. Hoy Moderna estudia su vacuna contra la covid-19 en niños de Estados Unidos y Canadá, como un último esfuerzo para ampliar la campaña de vacunación masiva.La compañía de Cambridge, Massachusetts, anunció que trabajaron con un grupo de niños que ya recibieron la dosis de la vacuna como parte del estudio que están realizando en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.Según el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, este estudio pediátrico ayudará a “evaluar la seguridad potencial y la inmunogenicidad de la vacuna covid-19 en esta importante población infantil”.Este estudio científico se hace porque hasta ahora la mayor parte de la campaña de vacunación en Estados Unidos se ha centrado en proteger a los adultos, que tienen un mayor riesgo de enfermedad grave causada por el coronavirus que los niños.Cabe recordar que las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson hasta ahora están autorizadas para su uso en adultos mayores de 18 años, mientras que la vacuna de Pfizer y BioNTech se le puede administrar a personas mayores de 16 años.Es por esto que Moderna lidera este esfuerzo para probar sus vacunas covid-19 en los niños que corren el riesgo de infectarse, tanto para protegerlos del virus como para desarrollar aún más la inmunidad y superar las restricciones pandémicas en toda la población mundial.Los funcionarios federales de salud de Estados Unidos y Canadá determinaron que si los estudios resultan favorables, para los meses de septiembre, octubre y noviembre todos los estudiantes de secundaria y preparatoria de esos países podrían tener acceso a las vacunas. De igual forma anunciaron que de acuerdo con los resultados, a principios de 2022 seguirán los niños en edades de escuela primaria.Este nuevo reto se inicia luego de que el año pasado Pfizer y Moderna comenzaron las pruebas de sus vacunas con adolescentes de 12 años en adelante. Ambos ensayos cuentan con niños inscritos y los resultados aún están pendientes. Por su parte, Johnson & Johnson ya está a punto de comenzar las pruebas pediátricas de su vacuna.