Inicia reclutamiento de colombianos para ensayo clínico de vacuna contra el coronavirus

Colombia se convirtió en uno de los primeros países de América Latina en estar listo para iniciar los ensayos clínicos de la vacuna para la prevención de la covid-19, patrocinada por la farmacéutica Janssen, filial de Johnson & Johnson.El Invima, autoridad que controla y vigila el tema de los medicamentos, autorizó el inicio del reclutamiento, el cual se dará a partir del 21 de septiembre a nivel mundial.Se trata de una prueba controlada aleatorizada, que en investigación científica se conoce como doble ciego. Se controla con un placebo de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna.Para la aprobación de este paso, la farmacéutica Janssen Vaccines & Prevention debía allegar al Invima los datos relacionados con los avances en materia de seguridad del biológico que se detectaron en las anteriores fases.Ese paso ya fue cumplido y la etapa que se inicia es la III, en la cual el reclutamiento se hará con adultos de 18 años en adelante.Más centros de investigaciónLa tarea para lograr avanzar en la prevención del coronavirus es titánica. El Invima también confirmó que autorizó cuatro nuevos centros de investigación, de manera que se le de mayor agilidad a los estudios clínicos pertinentes.Es así como, habrá uno en la Clínica de la Costa, en Barranquilla. Otro en la Fundación Centro de Investigación Clinica (CIC), de Medellín. El tercero autorizado es el Bluecare salud S.A.S, en Bogotá. Finalmente, el cuarto centro con aval es el Hospital Pablo Tobón Uribe, de Medellín.Según expresaron los voceros de Invima, con esto, el país cuenta a la fecha con 10 centros de investigación en total, lo que lleva al país a estar listo para dar inicio al ensayo clínico, una vez se recluten voluntarios.La autoridad en control de medicamentos enfatizó en que “podrá interrumpir en cualquier momento la realización de una investigación clínica, o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto”.La búsqueda, con estas medidas, es aplicar buenas prácticas clínicas y garantizar la protección a las personas que harán parte del ensayo.En el proceso debe confluir, tanto la participación del país en la ardua tarea buscar una alternativa terapéutica para la prevención de covid-19, como la salvaguarda de la salud de los ciudadanos.