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FDA avala eficacia de píldora anticovid de Merck y aclara quiénes no deben usarla

En su informe, la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos considera que el molnupiravir es eficaz en pacientes con covid-19 y en riesgo de hospitalización.


La píldora contra la covid-19 desarrollada por el laboratorio Merck es eficaz en el tratamiento del virus, pero no se aconseja para su uso en mujeres embarazadas, señaló la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en un informe preliminar difundido el viernes.

La publicación se produce antes de la reunión de un comité de expertos de la FDA programada para el 30 de noviembre, donde se evaluarán las recomendaciones para la autorización de emergencia del medicamento, llamado molnupiravir.

Si se aprueba, este medicamento representaría un gran avance en la lucha contra la pandemia al permitir que las formas graves de la enfermedad se reduzcan con bastante facilidad.

En su informe, la FDA considera que el molnupiravir es eficaz en pacientes con covid-19 y en riesgo de hospitalización. Sin embargo, indicó que el comité no recomienda la autorización de molnupiravir en mujeres embarazadas, considerando que “no existe un escenario clínico donde los beneficios superen los riesgos” en esta población.

Si bien en el ensayo clínico de Merck no fueron incluidas mujeres embarazadas, la FDA basa su recomendación en los resultados del estudio en ratas y conejas preñadas, algunas de las cuales presentaban más malformaciones que en los grupos de control.

Para su solicitud de autorización, Merck se basó en este ensayo clínico que realizó con su socio Ridgeback Biotherapeutics en personas con casos leves a moderados de covid-19 y al menos un factor de riesgo agravante. Todas recibieron el tratamiento dentro de los cinco días posteriores a los primeros síntomas.

La tasa de hospitalización o muerte en pacientes que recibieron el fármaco fue del 7,3%, en comparación con el 14,1% de los que recibieron placebo. No se observaron muertes en personas tratadas con molnupiravir, en comparación con 8 en el segundo grupo.

Los resultados fueron suficientemente concluyentes como para que un comité independiente de vigilancia de datos decidiera, en consulta con la FDA, abandonar el ensayo prematuramente.

Antivirales como el molnupiravir disminuyen la capacidad de un virus de replicarse, frenando la enfermedad.

Su aplicación puede tener un doble efecto: permitir a las personas ya enfermas de coronavirus no desenvolver síntomas graves y a aquellas que estuvieron en contacto cercano con un contagiado no desarrollar la enfermedad.

Coronavirus en el mundo

La pandemia de nuevo coronavirus ha provocado al menos 5.180.276 muertos en el mundo desde que la oficina de la OMS en China dio cuenta de la aparición de la enfermedad en diciembre de 2019.

Desde el comienzo de la epidemia más de 259.469.640 personas contrajeron la enfermedad.

La gran mayoría de los enfermos se recupera, pero una parte aún mal evaluada conserva los síntomas durante semanas o, incluso, meses.

Las cifras se basan en los reportes comunicados diariamente por las autoridades sanitarias de cada país y excluyen las correcciones realizadas a posteriori por los diferentes organismos de estadística que concluyen que la cantidad de decesos es mucho más importante.

La OMS estima incluso que si se tiene en cuenta la sobremortalidad vinculada al covid-19, directa e indirecta, el balance de la pandemia podría ser dos a tres veces más elevado que el registrado oficialmente.

Una parte importante de los casos menos graves o asintomáticos sigue sin detectarse a pesar de la intensificación del testeo en numerosos países.

El jueves se registraron en el mundo 7.242 nuevas muertes y 568.292 contagios. Los países que más fallecidos registraron según los últimos balances oficiales son Rusia con 1.235, Ucrania (628) y India (488).

La cantidad de muertos en Estados Unidos asciende a 775.797 con 48.126.574 contagios.

Después de Estados Unidos, los países con más víctimas mortales son Brasil, con 613.642 muertos y 22.055.238 casos, India, con 467.468 muertos (34.555.431 casos), México, con 293.449 muertos (3.876.391 casos), y Rusia, con 270.292 muertos (9.502.879 casos).

Entre los países más golpeados, Perú registra la mayor tasa de mortalidad, con 610 decesos por cada 100.000 habitantes, seguido de Bulgaria (400), Bosnia (378), Montenegro (362), Macedonia del Norte (360), Hungría (349) y República Checa (305).

El viernes y desde el comienzo de la epidemia, América Latina y el Caribe sumaban 1.537.820 fallecidos (46.569.170 contagios), Europa 1.503.946 (82.792.404), Asia 893.787 (57.024.943), Estados Unidos y Canadá 805.391 (49.903.353), África 222.235 (8.621.125), Medio Oriente 213.841 (14.257.213), y Oceanía 3.256 (301.434).

Con información de AFP