Luego de que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobará en Colombia el ensayo clínico de la Organización Mundial de la Salud (OMS), conocido como ‘Solidaridad’, el Grupo de Investigación Clínica de esa entidad autorizó las primeras cinco instituciones del país para iniciar la inclusión en pacientes.
Por lo tanto, las primeras cinco instituciones del país autorizadas por el Invima para iniciar la inclusión de pacientes en el estudio clínico ‘Solidaridad’, son:
Clínica Colombia (Bogotá)
Clínica Infantil Santa María del Lago (Bogotá)
Clínica Sebastián de Belalcázar (Cali)
Clínica Reina Sofía (Bogotá)
Clínica Iberoamérica (Barranquilla)
El coordinador del estudio, Carlos Álvarez, también notificó a la autoridad sanitaria la suspensión de la Cloroquina y el Lopinavir/rinotavir, modificando los "brazos del tratamiento" y siguiendo las indicaciones de la carta de la Organización Mundial de la Salud.
“La decisión de modificar los brazos del tratamiento del ensayo clínico ‘Solidaridad’ y evaluar únicamente Remdesivir e Interferón, se da a partir del resultado de los análisis realizados por el Comité de Monitoreo de Datos de Seguridad del estudio clínico”, indicó el Invima.
Además, el Invima resaltó que este estudio multinacional cuenta con un diseño adaptativo que permite cerrar y abrir brazos de tratamiento, teniendo en cuenta la nueva información relevante que se genere durante la terapia, lo que, según la entidad, representa una ventaja al garantizar que solo continúan en el estudio los medicamentos que puedan tener un mejor perfil de eficacia y seguridad.
El Invima también reiteró que estos medicamentos pueden utilizarse única y exclusivamente en el marco de estudios clínicos.
Por último, la entidad recalcó “su compromiso con la comunidad y el personal médico de contribuir en facilitar la búsqueda de posibles opciones terapéuticas a través de rigurosos protocolos de investigación clínica, manteniendo los estándares científicos de evaluación que permitan recolectar información robusta y de calidad acerca de la eficacia y seguridad, protegiendo la salud pública de los colombianos”.